推想腦卒中AI產品獲NMPA三類證，成國內首個斬獲NMPA與FDA「中美雙認證」產品

根據國家藥品監督管理处官網信息内容，近日，推想醫療顱內流血CT圖像輔助分診軟件宣布獲批國家藥品監督管理处（NMPA）醫療AI三類證，可對顱腦CT平掃影象独特顯示、处理、測量流血體積，用於對超急性症状、急性症状顱內流血病人的分診提醒。這是推想醫療在心腦毛细血管領域的首張NMPA三類證，上年8月，推想醫療腦卒中产品（InferRead CT Stroke）已經通過了美国FDA認證。此后，推想醫療腦卒中AI产品成為國內首個斬獲NMPA與FDA「中国与美国雙認證」产品，獲患上國內外葯監機構的一致毫无疑问！並且，推想醫療腦卒中項目已入選国家工信部、國家衛健委5G 醫療身心健康應用試點。

就在不上兩個多月，推想醫療獲患上NMPA第一張多類型乳房骨裂AI三類證，一舉包揽肺結節、肺部感染、乳房骨裂的「全三類」NMPA認證，實現「胸肺三件套」黃金組合，助推中国乳房多種病症一查多篩。再加上本次推想醫療在心腦毛细血管領域獲得的首張NMPA三類證，這代表着在心腦領域與胸肺脏領域，推想醫療早已經拿到了NMPA認證，商業化進程再獲重大进展。现阶段，推想醫療的肺結節AI产品與腦卒中AI產品均已獲得中国NMPA三類證和美国FDA的雙重認證。

腦卒中救护，「快」是關鍵腦卒中是一種亚急性腦血管病，是通过於腦部毛细血管忽然裂开或血管阻塞倒致血夜不可以注入大腦而造成腦組織損傷的一組病症，包含脑缺血卒中和渗出性卒中。腦卒中就是我國成年人至死､致殘的主要发病原因，且呈逐渐升高趨勢，給社會与家庭帶來了厚重的負擔。

腦卒中的救护原則是「時間便是性命」，每一秒都立即影響大腦的病變速率。但是醫療资源不够、卒中篩查難普及化，卒中抢救到院久、評估慢、環節多、治疗法晚、標準化劣等問題依然存有。

推想醫療在深层學習腦卒中輔助診斷层面取得了多項研究成果，早就在2019年推想醫療运用深层學習技術輔助渗出性腦卒中血腫體積測量及其脑缺血腦卒中Alberta卒中項目初期CT評分(Alberta Stroke Program Early CT Score,ASPECTS)評估的研究成果就分別在國際放射性學頂級會議——歐洲放射學大會(European Congress of Radiology,ECR)和北美地区放射性學會年會(Radiological Society of North America,RSNA)上以口頭報告的方式独特發表。推想累計在腦卒中科学研究領域發表了7篇ECR和RSNA國際頂級會議引言、1篇中文核心期刊論文，及其與北京天壇醫院、上海市復旦大學附屬中山市醫院协作發表一篇SCI論文（Frontiers in Neuroscience,影響因素4.677）。

腦卒中CT一站式AI解決计划方案适用卒中抢救精準診斷決策基於我國卒中预防痛點，及其6年來在AI和卒中影象領域的浓厚積累，推想醫療发布了腦卒中CT一站式AI解決计划方案。該解決计划方案适用對NCCT、CTP和CTA多模光纤態影象的AI輔助評估。不僅能夠實現對卒中高危对象初期的精準篩查、智能化隨訪，還具備對超急性症状、急性症状卒中病人的迅速分診，及其在卒中抢救中给予迅速、精準的診斷決策适用。

腦卒中CT一站式AI解決计划方案包括渗出性卒中AI精準診斷模塊及脑缺血卒中AI迅速定性分析模塊。在其中渗出性卒中AI精準診斷模塊包含顱內流血CT影象輔助分診系統、顱內動脈瘤輔助剖析系統；脑缺血卒中AI迅速定性分析模塊包含CT智能化ASPECTS評分系統、智能化CTP数据统计分析系統、智能化CTA輔助診斷系統。無論是脑缺血卒中還是渗出性卒中，推想醫療均可给予基於AI的解決计划方案，滿足卒中抢救迅速評估的要求。

推想醫療腦卒中CT一站式AI解決计划方案具備下列優勢：

智能化：自動識別，自動切分，自動复建，自動計算

精準：精準檢出疾病，多維展现，為醫生给予豐富的診斷信息内容

高效率：AI自動复建，后处理效率提升10倍之上

結構化：圖文報告標準化输出並與醫院PACS和HIS無縫對接

推想醫療腦卒中項目入選国家工信部、衛健委5G 醫療身心健康應用試點對於腦卒中病人來說，儘早診斷、儘早治疗法是非常重要的。在醫院的診療过程中，傳統頭頸CTA檢查一般必须兩次CT掃描，減影去骨與手動复建必须15-20分鐘，10分鐘独特報告編寫與膠片排版设计，最後独特報告審核，這個步骤通常须要30分鐘。

推想醫療腦卒中CT一站式AI解決计划方案是基於一次CT掃描，AI自動實現「毛细血管复建 疾病剖析 膠片排版设计 結構化報告形成」，最後独特報告審核，此步骤只需5分鐘，為卒中搶救贏患上寶貴的時間。

▲5GI 移動CT卒中抢救踏入救護車

2021年9月，工業和信息化部、國家衛生健康委員會聯合发布了全國《5G 醫療身心健康應用試點項目名單》（工信廳聯通信件〔2021〕220號），推想醫療參與的腦卒中項目取得成功入選。12月，中国中西部5G 亚急性卒中天網聪慧醫療抢救體系建設項目在四川省醫學科學院·四川省老百姓醫院宣布啟動，5G、AI、移動CT、智能化救護車、數字化天網一同支撐起了中国中西部5G 卒中抢救天網工程项目，實現「上車即住院」，AI的融进給5G 技術插上了羽翼，讓卒中病人儘早接纳救护，同時減少併發症，减少致死率，减少患者和家庭环境的經濟負擔。

▲推醫療等單位在項目啟動儀式上獲頒第一批聯合申報單位證書

數據顯示，推想醫療腦卒中CT一站式AI解決计划方案不僅將（NCCT、CTP、CTA）影象的閱片效率提高10倍之上，診斷準確性也達到三甲醫院專家平均，並且自動输出数据统计分析结果，獲患上影象、臨床專家的廣泛好評。

在腦卒中AI項目入選国家工信部，國家衛健委重點項目以前，推想醫療在AI醫療創新上的专业能力就已获得国家工信部等多個國家部委局的毫无疑问，例如在2020年，推想醫療就在上百家企业中突圍而出，憑藉胸肺一篩多查的優異表现，以「醫療影象輔助診斷系統賽道」第一名的成績榮獲发榜優勝單位！

推想醫療創始人兼执行董事長陳寬表明：這是推想在兩個月內獲得的第二張NMPA三類證，先前獲患上NMPA第一張多類型乳房骨裂AI三類證，組变成包揽肺結節、肺部感染、乳房骨裂的「胸肺三件套」黃金組合。此次獲批，不僅是對推想「一橫一縱」产品戰略比较好的詮釋，也更堅定了我們持續深耕细作的決心！腦卒中AI产品對社會、對病人意義重要，我們必將竭尽全力助推卒中臨床診療體系建設，為我國卒中预防事業貢獻能量！

紫荊創新科技中心 編輯

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