广州全面加强药品监管能力建设 将鼓励港澳上市药品和医疗器械来穗产业化

发表时间:2022-11-23 10:06

11月17日,新闻记者获知,广州人民政府下发《广州市进一步加强药品监管能力基本建设具体措施》(以下简称《具体措施》),进一步加强药品监管机制和能力基本建设,更强保护与推动广大群众身心健康。

  《具体措施》确立,广州将提高“互联网技术 药品监管”业务系统水准。完善信息化管理追溯体系,推动药品生产运营公司、定点医疗机构按照国家规定完成药品由来能查、动向可期。贯彻落实“广州南沙计划方案”,广州将激励香港澳门发售药品和医疗机械来穗产业发展。

  稽查能力提高

  探寻营销推广批准事项非现场检查体制

  《具体措施》确立,广州将提高药品监管稽查技术专业能力,完善提升行政许可事项能力。推进“放管服改革”改革创新,缩小药品三类医疗器械批准审核期限,完善告知承诺规章制度,探寻营销推广批准事项非现场检查体制。提升完善药品进口备案、第一类医疗器械备案、一般化妆品备案的专业技术审查制度和运行机制。

  实行许可备案整个过程数字化管理,广州将会对省食药局授权委托实施的申请注册、生产许可证查验,不断提升现场核查能力,及其审查过程的技术专业鉴定能力。

“互联网技术 药品监管”

  完成药品由来能查、动向可期

  《具体措施》刻画了完善药品品质安全管理的路线地图。广州将完善法规制度和标准管理基本建设,紧紧围绕药品行业有关职责,提升法律储备项目科学研究,积极推动市、区药品监管能力规范化建设。制订施行广州市药品监管相关地区性规范。

  在监督层面,广州将提高“互联网技术 药品监管”业务系统水准。完善信息化管理追溯体系,推动药品生产运营公司、定点医疗机构按照国家规定完成药品由来能查、动向可期。

  《具体措施》提及,广州将催促疾病预防控制组织、注射企业依照法律规定根据预苗电子器件追溯平台属实纪录预苗商品流通、疫苗接种状况,进一步优化广州药品集团采购买卖及管理平台,提升定点医疗机构药品购置全过程检测。提升完善目前管控数字化平台作用,完成信贷风险规范化管理管控。探寻根据云计算平台对外开放的形式推动与相关电子商务平台企业进行市企数据对接,逐渐推动市企数据信息综合利用。

  贯彻落实“广州南沙计划方案”

  激励香港澳门发售药品和医疗机械来穗产业发展

  依据《具体措施》,广州将推动大湾区药品监管自主创新,完善市与国家食药监局药品、医疗机械大弯区区别核心交流与沟通体制,适用广州市黄埔区药物申请服务中心建设与发展趋势。与此同时,也将基本建设提升广州市自主创新药物临床试验服务站作用,构建定点医疗机构与企业沟通的桥梁。

  广州将推动落实《广州广州南沙推进走向世界的深莞惠全方位协作整体方案》,激励香港澳门发售药品和医疗机械来穗产业发展,按照规定提供支持。持续推进与香港澳门政府部门、科研院校在药品产品质量标准监管等方面的科学研究沟通与。适用广州定点医疗机构和中医药企业与深圳东进战略科研院所、学校等协作。

  在推动化妆品产业高质量发展的层面,《具体措施》明确提出,制定印发广州市促进化妆品产业高质量发展实施方案,根据基本建设“四个产业基地”(广州白云区漂亮健康产业园、黄埔区南方地区美谷产业基地、花都区我国美都创新产业园、从化区美都化妆品产业产业基地)、打造出“六个商业圈”(白云新城、天河路、北京路、广州琶洲、上下九、广州长隆万博)、把握住“四个关键”(产品研发、检验、智能制造、知名品牌),搭建护肤品产业链高质量发展的布局。

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